Lancet:利拉鲁肽可用于治疗NASH
2019-07-10

英国伯明翰大学Armstrong等近日完成的一项研究表明,批准用于治疗2型糖尿病的长效胰高血糖素样肽(GLP-1)类似物利拉鲁肽可用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者,使NASH消退,用药安全,耐受性良好。

        该项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期试验从英国的4家医疗中心纳入具有NASH临床证据的超重患者,按照试验中心和糖尿病状态对患者进行分层,以1:1随机分组至接受皮下注射利拉鲁肽(1.8 mg/d)或安慰剂治疗,主要转归为从基线至48周治疗结束时,由两位独立的病理学家评估的NASH消退并且肝纤维化无加重,治疗意向性分析包括治疗结束时接受肝活检的所有患者。

        结果,2010年8月~2013年5月,26例患者随机分组至接受利拉鲁肽,26例患者随机分组至接受安慰剂。利拉鲁肽组治疗结束时接受肝活检的23例患者中的9例(39%)NASH消退,相比之下,安慰剂组中,只有22例患者中的2例(9%)达到该终点(相对风险:4.3,95% CI:1.0~17.7,P=0.019),利拉鲁肽组23例患者中的2例(9%)对比安慰剂组22例患者中的8例(36%)发生肝纤维化进展(相对风险:0.2,95% CI:0.1~1.0,P=0.04)。

        除了利拉鲁肽组的胃肠道不良事件发生率高于安慰剂组[利拉鲁肽组23例患者中的21例(81%)对比安慰剂组22例患者中的17例(65%)],包括腹泻[10例(38%)对比5例(19%)]、便秘[7例(27%)对比0例]和缺乏食欲[8例(31%)对比2例(8%)]之外,两组患者的不良事件相似,多数不良事件为1级(轻度)~2级(中度)严重度且为一过性。

        原文链接:Armstrong MJ, Gaunt P, Aithal GP, et al. Liraglutide safety and efficacy in patients with non-alcoholic steatohepatitis (LEAN): a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled phase 2 study. Lancet. 2015 Nov 19.